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《復方丹參滴丸臨床應用中國專家建議》正式發布(圖文)

時間:2017-04-10 17:17:32  來源:人民健康網  作者:趙敬菡

 

《復方丹參滴丸臨床應用中國專家建議》發布會合影

4月9日,第三屆中國老年醫學研究機構聯盟大會暨中法老年醫學高峰論壇在昆明召開,由中華醫學會老年醫學分會組織編寫的《復方丹參滴丸臨床應用中國專家建議》正式發布,中華醫學會老年醫學分會前任主任委員李小鷹教授等近30位專家共同見證及參與了發布會。

《復方丹參滴丸臨床應用中國專家建議》(以下簡稱《建議》)從起草到發布,歷時一年有余,成蓓(武漢協和醫院)、李小鷹教授(解放軍總醫院)、劉克強教授(天津市人民醫院)、王林教授(天津醫科大學第二附屬醫院)、吳衛平教授(解放軍總醫院)、徐浩教授(中國中醫科學院西苑醫院)6位專家共同執筆;此外,中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士等19位臨床專家共同審議修訂。經過4次會議研討,7次文稿修訂,最終定稿,發表于2016年11月中華老年醫學雜志和2017年1月中國中西醫結合雜志。

《建議》包括四大部分:復方丹參滴丸的有效成分、藥代動力學、藥理作用、劑型優勢;復方丹參滴丸的臨床研究;復方丹參滴丸的安全性研究;復方丹參滴丸的臨床應用建議。

《建議》的寫作組成員之一李小鷹教授向記者表示,中成藥在心血管疾病的預防、治療、急救中有著重要的作用,復方丹參滴丸自1994年上市以來,累計有超過4.5億人次服用,積累了大量臨床應用的經驗。然而,復方丹參滴丸的應用仍然存在一些不規范的現象。本建議旨在為醫生臨床用藥提供參考。

 

解放軍總醫院李小鷹教授介紹專家組成員

李小鷹表示,這份建議凝聚了專家的智慧與豐富的臨床經驗,充分肯定復方丹參滴丸在心血管疾病的預防、治療,急救中的作用。該建議循證醫學證據豐富,系統闡述了復方丹參滴丸在冠心病心絞痛治療,PCI圍手術期,抗血小板活化,無癥狀性心肌缺血,微血管性心絞痛等方面的治療作用;客觀評價了復方丹參滴丸對糖尿病大小血管并發癥的防治作用;并且客觀分析了復方丹參滴丸在文獻中報道的不良反應病例,充分評估了復方丹參滴丸臨床使用的安全性,為指導臨床合理安全用藥提供了參考,規范了復方丹參滴丸的臨床應用。

天津天士力醫藥商業有限公司總經理蘇晶表示,天士力控股集團作為現代中藥國際化領軍企業,積極響應國家倡導和推動中醫藥現代化的戰略部署,現代中藥復方丹參滴丸開啟了中藥申報美國FDA,經歷從摸索、堅持到積累、創新再到穩步推進的艱難歷程,取得了中藥國際化的重大突破。2016年底復方丹參滴丸成為全球首個完成美國FDA國際多中心Ⅲ期臨床試驗的復方現代中藥。

 

天津天士力醫藥商業有限公司總經理蘇晶先生代表企業講話

蘇晶表示,曾經,大多數中藥制劑,缺乏被國際公認和接受的質量控制標準,缺乏明確的有效成分含量和規范的檢測方法,無法達到藥品的穩定性和均一性,制約了國際化發展。復方丹參滴丸FDA Ⅲ期臨床試驗初步統計結果顯示復方中藥也可按國際標準進行臨床評價,中藥可以走向世界。

在談到復方丹參滴丸完成美國FDA國際多中心Ⅲ期臨床試驗時,天津醫科大學第二附屬醫院王林教授表示,目前,復方丹參滴丸是中成藥的代表,這為中藥走出去打開了一扇門,可以說具有一定的里程碑意義。

李小鷹強調,未來,讓中藥“走出去”直面國外消費者,來自于中國臨床專家的建議與共識將起到舉足輕重的作用。她透露:“我們正在計劃撰寫英文版的建議,向世界宣傳我們國家的中成藥。”

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